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片劑檢測(cè)儀“火眼金睛” 不放過任何隱患

2019-09-24 10:00:43來源：制藥站關(guān)鍵詞：片劑檢測(cè)儀閱讀量：2205

　　【儀器網(wǎng) 行業(yè)要聞】近年來，隨著國(guó)家醫(yī)藥體制改革的不斷推進(jìn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著較快的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中片劑作為常見劑型，對(duì)于人們的身體健康具有重要意義。片劑的發(fā)展為患者用藥帶來了巨大的便利，確保片劑質(zhì)量十分重要。

　　業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于片劑質(zhì)量的保證，除了嚴(yán)格把關(guān)各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及包裝環(huán)節(jié)外，質(zhì)量檢測(cè)工作也是其質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。為確保片劑的質(zhì)量，片劑檢測(cè)意義非凡。如在片劑生產(chǎn)過程中，由于顆粒的均勻度、流動(dòng)性、生產(chǎn)設(shè)備等原因，會(huì)引起片劑重量的差異，從而引起各片劑間主藥的含量差異，因此進(jìn)行片劑重量差異檢查就不容忽視。

　　據(jù)了解，為更好的確保片劑質(zhì)量，藥典中充分闡明了片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合的規(guī)定，確立了片劑的重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。

　　如根據(jù)2020版藥典，口崩片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查，對(duì)于難溶性原料藥物制成的口崩片，還應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查，對(duì)于經(jīng)腸溶材料包衣的顆粒制成的口崩片，應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查；分散片應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查；緩釋片應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查等。

　　如今隨著我國(guó)片劑的發(fā)展以及研究和生產(chǎn)的日漸現(xiàn)代化，片劑檢測(cè)已經(jīng)被列為壓片工序中不可忽視的環(huán)節(jié)。筆者獲悉，為確保片劑檢測(cè)更加方便、，近年來，我國(guó)相關(guān)檢測(cè)儀器市場(chǎng)也不斷興起，各種先進(jìn)的檢測(cè)儀器不斷誕生。

　　如藥片片劑脆碎度檢測(cè)測(cè)試儀是制藥工業(yè)中用來測(cè)量壓片過的，未涂層的片劑的脆碎度的科學(xué)儀器，該儀器可檢測(cè)未涂層的藥片在加工，包裝及運(yùn)輸過程中禁受撞擊及磨損的能力。片劑厚度測(cè)試儀可專門用于測(cè)量剛性和非剛性軟類物體的多用途量具，其可既不損傷被測(cè)物體的表面，又能得到的測(cè)量數(shù)據(jù)，在片劑檢測(cè)中得到廣泛應(yīng)用。

　　再以片劑硬度儀為例，片劑硬度涉及片劑外觀以及內(nèi)在質(zhì)量，硬度若太大，會(huì)在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，為控制好這一片劑生產(chǎn)過程，國(guó)內(nèi)一些企業(yè)收集了國(guó)內(nèi)外大量有關(guān)資料的前提下，進(jìn)行了大量的調(diào)研，他們從自動(dòng)化，智能化入手，研制出新型片劑硬度儀。

　　據(jù)了解，該類儀器集眾多先進(jìn)技術(shù)為一體，可檢測(cè)一片藥的四個(gè)指標(biāo)，即重量、厚度、硬度及直徑，從而保證藥品在生產(chǎn)過程中得到多方位質(zhì)量監(jiān)控，為片劑檢測(cè)提供了更多的便利。

　　通過技術(shù)的不斷進(jìn)步，如今我國(guó)片劑檢測(cè)儀器領(lǐng)域已經(jīng)取得較大的突破，一些先進(jìn)的儀器也如雨后春筍般涌現(xiàn)。但是對(duì)于國(guó)產(chǎn)儀器，也有業(yè)內(nèi)人士表示，穩(wěn)定性等方面可能還沒有進(jìn)口儀器的好，因此，片劑檢測(cè)儀器生產(chǎn)企業(yè)還需在精度以及產(chǎn)品穩(wěn)定性方面不斷下功夫。

　　藥品質(zhì)量直接危及病人的健康以及生命，片劑檢測(cè)儀技術(shù)的不斷突破則為患者的生命提供了多一層保障。業(yè)內(nèi)表示，“在未來的發(fā)展道路上，我們?nèi)詫⒉粩噙M(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，對(duì)儀器進(jìn)行不斷的改良，力促儀器的性能更加穩(wěn)定。”

　　筆者獲悉，為推動(dòng)行業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展，片劑檢測(cè)儀器也逐漸向智能化方向邁進(jìn)，從而為片劑檢測(cè)提供更多的便利。如智能片劑硬度測(cè)試儀，可自動(dòng)進(jìn)給測(cè)試，自動(dòng)檢測(cè)片徑節(jié)省測(cè)試時(shí)間，自動(dòng)復(fù)位，自動(dòng)循環(huán)測(cè)試，自動(dòng)進(jìn)行打印及數(shù)據(jù)處理，且在顯示并記錄每片被測(cè)片劑的硬度值的同時(shí)，可自動(dòng)統(tǒng)計(jì)出大值、小值、平均值、均方值及離散系數(shù)并自動(dòng)打印測(cè)試及統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。

　　編輯點(diǎn)評(píng):我們知道，每個(gè)人對(duì)藥物的接受程度是不一樣的，因此藥物重量差異、崩解時(shí)限、溶出度或釋放度、含量均勻度都可能影響片劑的藥效。而從另一個(gè)方面來說，正是由于人體對(duì)藥物的接受程度不同，因此藥物的重量、溶出度或釋放度、含量均勻度可能還會(huì)對(duì)服務(wù)的人造成不良影響。片劑檢測(cè)儀能快速、便捷的檢測(cè)片劑的多項(xiàng)數(shù)據(jù)，有利于制藥行業(yè)的生產(chǎn)。

　　原標(biāo)題:片劑檢測(cè)儀“火眼金睛”，不放過任何一個(gè)隱患

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