【儀器網(wǎng) 珀金埃爾默】 2019 年8月23-24日,“PLMF-2019實驗室管理技術論壇”在杭州開元名都大酒店成功舉辦。本次大會由國家藥品監(jiān)督管理局、中國食品藥品檢定研究院指導,中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術中心主辦,針對建立、實施并維護一個有效的實驗室管理體系,有效支持企業(yè)的研發(fā)開展,準確地放行GMP產(chǎn)品進行了充分的交流和探討。
會議現(xiàn)場
作為的科學儀器及解決方案供應商,珀金埃爾默參與了此次會議。本次大會上,珀金埃爾默的項目經(jīng)理許艷在數(shù)據(jù)可靠性分論壇做了題為“OneSource一站式實驗室儀器整體服務”的報告,通過OneSource一站式服務,為您定制個性化的實驗室解決方案,幫助各類實驗室從業(yè)人員加深對研發(fā)需求的了解,改進現(xiàn)有的工作流程,確定合適的解決方案。珀金埃爾默的個性化定制解決方案,在資產(chǎn)管理、多品牌儀器維修保養(yǎng)、分析方法咨詢、實驗室搬遷、合規(guī)、驗證、實驗室IT和智能解決方案等領域內(nèi)幫助客戶進行信息化管理,創(chuàng)建實驗室。報告內(nèi)容受到了與會專家的廣泛關注,會后很多參會代表與報告人進行了更深入的交流。
珀金埃爾默根據(jù)您的實驗室需求定制全面的服務方案
會議期間,珀金埃爾默醫(yī)藥市場開發(fā)經(jīng)理許群博士在展臺接受了制藥網(wǎng)的采訪。
關于珀金埃爾默是如何幫助客戶打造更健康的生活、提供獨特的體驗方面,許群博士提到珀金埃爾默為診斷、生命科學、食品及應用市場推出獨特的解決方案,助力科學家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場知識和技術專長,助力客戶更早地獲得更準確的洞見。在,我們擁有12500名專業(yè)技術人員,服務于150多個國家,幫助客戶為打造更健康的生活而不懈探索。
許群博士接受采訪
關于新版藥典的變化,許群博士也談了自己的看法,從目前國家藥典委公布的2020版藥典的修訂內(nèi)容來看,我們的理解是這次修訂是從“廣度”和“深度”兩個維度進行的。“廣度”就是增加中藥、化學藥、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材及標準物質(zhì)等項目的種類,擴大覆蓋。 “深度”就是完善、細化和更新現(xiàn)有內(nèi)容,完善制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂。對于即將到來的2020版中國藥典,珀金埃爾默公司憑借深厚的技術專長,豐富的
色譜、
質(zhì)譜、
光譜和熱分析產(chǎn)品線,以及簡介、實用、完全遵循21CFR Part 11 法規(guī)的實驗室用系列軟件,為全國制藥客戶有效應對2020版藥典變化,在金屬元素雜質(zhì)檢測、雜質(zhì)元素形態(tài)價態(tài)分析、溶劑殘留分析、農(nóng)藥殘留分析、藥物輔料鑒別、藥物包裝材料分析、藥物晶型研究等方面提供、切實可行的合規(guī)解決方案。
此次2019實驗室管理技術論壇針對實驗室管理相關問題進行研討,圍繞實驗室數(shù)據(jù)的完整性、可靠性,珀金埃爾默的方案有哪些特色,許群博士談到數(shù)據(jù)完整性”是指數(shù)據(jù)的完整性、一致性和準確性。完整、一致和準確的數(shù)據(jù)應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產(chǎn)生性、原始記錄或真實副本,及準確性。珀金埃爾默根據(jù)數(shù)據(jù)完整性的要求,緊跟用戶的使用需求,從整體產(chǎn)品線層面投入了大量的研發(fā)精力,開發(fā)了覆蓋珀金埃爾默主線產(chǎn)品的符合美國FDA 21 CFR Part 11規(guī)范要求的Syngistix ES軟件、Spectrum 10 ES 、Spectrum FL ES、UV WinLab ES和Pyris ES 等軟件,尤其是支持AAS、ICP和ICPMS產(chǎn)品的Syngistix ES軟件,其功能上與同類產(chǎn)品相比具備明顯的合規(guī)優(yōu)勢。
珀金埃爾默展臺
會議期間,珀金埃爾默展臺人頭攢動,珀金埃爾默技術專家與參會代表進行了交流,感謝各位參會代表對珀金埃爾默的關注,我們將始終致力于為客戶提供滿足客戶需求的產(chǎn)品和解決方案。
關于珀金埃爾默:
珀金埃爾默致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新。我們?yōu)樵\斷、生命科學、食品及應用市場推出獨特的解決方案,助力科學家、研究人員和臨床醫(yī)生解決棘手的科學和醫(yī)療難題。憑借深厚的市場了解和技術專長,我們助力客戶更早地獲得更準確的洞見。在,我們擁有12500名專業(yè)技術人員,服務于150多個國家,時刻專注于幫助客戶打造更健康的家庭,改善人類生活質(zhì)量。2018年,珀金埃爾默年營收達到約28億美元,為標準普爾500指數(shù)中的一員,紐交所上市代號1-877-pki-nyse。
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