【儀器網(wǎng) 沃特世】 7月17至19日，沃特世公司出席了在北京舉行的第七屆中國藥學會生物技術(shù)藥物質(zhì)量分析研討會。本次研討會由中國藥學會主辦，中國藥學會生物藥品與質(zhì)量研究專業(yè)委員會承辦，會議邀請了專門從事生物制品的研究開發(fā)、工藝研究、理化特性分析與質(zhì)量控制以及監(jiān)管部門等細分領域的專家共同分享前沿技術(shù)和應用經(jīng)驗。來自沃特世公司的多位應用專家在技術(shù)培訓、大會學術(shù)報告等環(huán)節(jié)為與會者帶來了國內(nèi)外分析技術(shù)革新與生物制藥行業(yè)應用熱點方面的精彩報告。
 

大會現(xiàn)場
 

　　本屆研討會分為技術(shù)培訓與學術(shù)會議兩大環(huán)節(jié)。在17日下午舉行的理化特性分析沃特世專場技術(shù)培訓中，多位應用專家結(jié)合實際案例分享了沃特世在工藝開發(fā)、質(zhì)量研究與控制、分析數(shù)據(jù)管理等方面的先進經(jīng)驗。沃特世美國總部制藥業(yè)務部經(jīng)理杜敏博士首先做了題為“使用先進的LC-MS技術(shù)改進生物制藥產(chǎn)品和工藝開發(fā)”的報告，以宿主細胞蛋白殘留(HCP)為例、從監(jiān)管準則著眼, 分享了生物制藥公司新的應用案例，展示了沃特世包括Non-Target (1D HCP和2D HCP) 、Target (1D HCP)在內(nèi)的HCP分析完整方案，以及貫穿從HCP發(fā)現(xiàn)到監(jiān)測的工作全流程，并論述了LC-MS作為一種新興的正交方法，正成為對工藝和產(chǎn)品進行HCP表征、評估工藝變更可比性、研究HCP檢驗方法和免疫原性問題的有力工具，以更有效地支持基于質(zhì)量、源于設計(QbD) 、以關鍵質(zhì)量屬性為中心的控制策略。
 

　　在題為“肽圖分析方法開發(fā)與優(yōu)化原則”的報告中，沃特世應用科學家韓治國先生則從色譜分離原理入手，深入淺出地闡述了蛋白質(zhì)和肽段在反相色譜柱上的保留機理，并以氧化、脫酰胺、二硫鍵連接等肽段為例，向大家介紹肽圖分析實際應用中的注意事項。
 

　　隨后，沃特世科學家陳熙博士分享了在線IEX-MS對單抗電荷異質(zhì)性進行表征以及對純化的碎片進行離線方法開發(fā)的策略。陳博士從離子交換方法開發(fā)原理、表征分析過程中的遇到的挑戰(zhàn)和應對方案等方面進行了詳細講解,  思路清晰、方法新穎, 對解決行業(yè)內(nèi)普遍關注的電荷異質(zhì)性分析問題具有很好的借鑒意義。
 

　　此外，美國TA儀器微量熱技術(shù)專家林明申博士、沃特世信息與合規(guī)顧問呂夏夏女士也參與其中， 分別以“差示掃描微量熱儀在抗體偶聯(lián)藥物穩(wěn)定性量測”、“生物藥物研發(fā)與質(zhì)控實驗室的分析數(shù)據(jù)管理探討”為題，帶來了精彩的演講，同參與技術(shù)培訓的人員進行了深入的討論和交流。
 

　　左起：沃特世美國總部制藥業(yè)務部經(jīng)理杜敏博士、沃特世應用科學家韓治國先生、沃特世科學家陳熙博士、美國TA儀器微量熱技術(shù)專家林明申博士、沃特世信息與合規(guī)顧問呂夏夏女士
 

　　在18日的大會學術(shù)報告中，杜敏博士發(fā)表了題為“智能質(zhì)譜BioAccord系統(tǒng)用于生物藥特性分析與QC檢測”的主題演講，介紹了BioAccord系統(tǒng)用于常規(guī)表征和產(chǎn)品屬性監(jiān)測的應用流程和相關案例研究。她指出：“作為一開始支持SmartMS的生物制藥LC-MS解決方案，BioAccord系統(tǒng)采用了專門設計的小型臺式系統(tǒng)，有著極強的易用性和可訪問性 —— 包括在UNIFI合規(guī)的信息學平臺上完成對數(shù)據(jù)的自動采集、處理和報告，進而向研究人員提供高質(zhì)量、的大數(shù)據(jù)，以滿足監(jiān)管、制藥、CxO等多種機構(gòu)在產(chǎn)品與過程開發(fā)、商品化及質(zhì)量控制方面對數(shù)據(jù)傳輸?shù)男枨螅瓿蓪ι镏扑幏治隽鞒痰膬?yōu)化，并幫助加快決策速度。”BioAccord系統(tǒng)是沃特世公司專門為生物制藥領域開發(fā)的智能化分析解決方案，已于今年三月登陸中國市場。BioAccord系統(tǒng)的設計理念與市場需求緊密結(jié)合，也與當前質(zhì)譜技術(shù)不斷提升、可及性需求愈加迫切的行業(yè)發(fā)展趨勢相契合, 引起了與會專家和技術(shù)人員的高度關注。
 

沃特世美國總部制藥業(yè)務部經(jīng)理杜敏博士做大會報告
 

　　研討會期間，沃特世公司還在現(xiàn)場設置了展臺，展出了包括生物類似藥與創(chuàng)新藥特性分析、多肽與蛋白質(zhì)藥物定量、多質(zhì)量屬性監(jiān)測(MAM)、生物制劑輔料分析與質(zhì)控、微量熱分析等在內(nèi)的眾多應用案例和解決方案，吸引了諸多與會者參與互動交流。
 

沃特世展位前人頭攢動
 

　　關于沃特世公司
 

　　沃特世公司(紐約證券交易所代碼：WAT)是的專業(yè)測量儀器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的，沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。公司在27個國家和地區(qū)直接運營，下設11個生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個國家和地區(qū)。
 

　　關于沃特世中國
 

　　自上世紀80年代進入中國以來，沃特世的規(guī)模與實力與日俱增，在大陸及香港、中國臺灣均設有運營中心，擁有六百多名本地員工，并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。
 

　　自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來，今天的中國已成為沃特世營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴，沃特世始終堅持提高本地技術(shù)能力、支持本地技術(shù)人才培育，并推動制藥、食品安全、健康科學、環(huán)境保護等相關行業(yè)標準和法規(guī)的建立和完善。
 

　　憑借出眾的人才與布局，沃特世已經(jīng)為其商業(yè)合作伙伴創(chuàng)造了顯著的價值，并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。