【中國儀器網 生物醫(yī)藥】2018年中旬，長生生物“問題疫苗”事件持續(xù)發(fā)酵，一時間各種輿論甚囂塵上，為國民帶來了極大的恐慌，更導致了國產疫苗信用體系一再崩塌。時過半年，問題疫苗已經被追究到底，但傷害已經造成，換言之，國民對國產疫苗的顧慮依舊深深埋藏在心里深處。加強疫苗管理，保證生命健康的工作仍然不可松懈。
2018年11月11日，《中華人民共和國疫苗管理法(征求意見稿)》由國家市場監(jiān)督管理總局正式發(fā)布(以下簡稱《疫苗意見稿》)。《疫苗意見稿》中對疫苗的管理涉及研制、上市許可、生產和批簽發(fā)、疫苗流通等多個環(huán)節(jié)。長生生物一案，既加強了民眾的警惕性，也大大提高了政府對疫苗的管制措施。新版《疫苗意見稿》還明確規(guī)定，疫苗將實行上市許可持有人制度，疫苗出現嚴重質量問題的，也將問責到人。對疫苗行業(yè)而言，征求意見稿的出臺將重新洗牌整個格局，也將為疫苗業(yè)的真正“有志之士”帶來新的發(fā)展契機。
同年12月28日，十三屆全國人大常委會第七次會議對疫苗管理法草案進行分組審議。會議征集多方意見，全面完善疫苗法案的制定。一眾與會人員就疫苗草案的信息公布、全鏈條監(jiān)管、疫苗費用和定價、疫苗接種和保險和進口疫苗管理等諸多方面，提出整改意見。
據不完全統(tǒng)計，我國目前有超過40家疫苗企業(yè)，除智飛生物、康泰生物、沃森生物和華蘭生物4家上市公司，中國生物技術集團旗下的8家國字號企業(yè)外，僅有3個上市疫苗品種的企業(yè)有2家，還有7家只有1個或2個疫苗品種。在集約化和疫苗升級淘汰制度下，研發(fā)能力更強、操作更規(guī)范的疫苗企業(yè)將獲得政策支持和行業(yè)整合等發(fā)展機會。
疫苗作為一種特殊藥品，在人類的成長過程中必不可少。正是因為疫苗的不可或缺，“問題疫苗”造成的危害范圍才不可估量。對用戶而言，接種疫苗的初衷是為了預防疾病，提高抵抗力，而對部分缺乏社會責任感的企業(yè)而言，利益才是企業(yè)發(fā)展的重中之重。疫苗本身的特性又決定了其不合格之處，基本不可能通過肉眼識別得以辨出真?zhèn)?，因此，政府的管理顯得至關重要。
12月23日，疫苗管理法草案提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監(jiān)管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提高疫苗管理措施的性和穩(wěn)定性。
疫苗法案不斷更新，既是出于時代發(fā)展的訴求，也是社會長治久安、民眾身體康健的保障。疫苗安全重于泰山，隨著疫苗案件打擊力度的進一步加大，我國疫苗行業(yè)的發(fā)展也將朝著日益規(guī)范穩(wěn)健的方向發(fā)展。
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