閱讀排名更多

企業(yè)直播更多

推薦展會(huì)更多

上海發(fā)布藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告 16個(gè)產(chǎn)品不合格！

2018-12-08 08:49:29來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)關(guān)鍵詞：藥品閱讀量：1880

　　【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】12月6日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布上海市2018年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告。公告指出，為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場(chǎng)秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

　　根據(jù)公告的抽檢不合格產(chǎn)品情況來(lái)看，共分為流通、使用環(huán)節(jié)抽檢和生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢。

　　其中，藥品監(jiān)督抽檢不合格情況(流通、使用環(huán)節(jié))顯示，12家生產(chǎn)企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品均有檢驗(yàn)不合格的項(xiàng)目，涉及的不合格項(xiàng)目包括性狀、炮制、水分、含量測(cè)定、浸出物、崩解時(shí)限等方面。

　　而藥品監(jiān)督抽檢不合格情況(生產(chǎn)環(huán)節(jié))相對(duì)較好，僅有兩家生產(chǎn)單位的2個(gè)產(chǎn)品存在不合格項(xiàng)目。分別是：上藥信誼藥廠每瓶200撳的硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑(信可寧)，檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)；上海交大醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院每瓶裝200ml的復(fù)方沙太合劑，檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目為pH值。

　　公告顯示，對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品，上海市藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門(mén)依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)暫停銷(xiāo)售使用、召回相關(guān)產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

　　對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，上海市藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽檢力度，并要求企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實(shí)整改措施，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　筆者了解到，今年以來(lái)，上海藥品監(jiān)督檢查工作持續(xù)推進(jìn)，早在今年2月就對(duì)藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

　　實(shí)際上，藥品的質(zhì)量安全一直以來(lái)都備受關(guān)注，全國(guó)各地檢查力度持續(xù)加大。筆者通過(guò)公開(kāi)報(bào)道整理，目前多省市早在今年上半年已經(jīng)發(fā)布2018年1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告。

　　4月17日，山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于2018年第1期藥品質(zhì)量公告，顯示抽驗(yàn)結(jié)果中，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有3批次藥品制劑和59批次中藥飲片。

　　2018年4月11日，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布湖北省藥品質(zhì)量公告 (2018年第1期)，將抽檢中發(fā)現(xiàn)107批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告。

　　2018年3月22日，浙江省發(fā)布2018年第1期浙江省藥品質(zhì)量公告，風(fēng)濕安泰片、桔梗、山豆根等24批次藥品樣品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　2018年3月20日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量公告(2018年第1期，總第17期)，顯示全省共抽檢藥品(含輔料、直接接觸藥品的包裝材料)7707批次。經(jīng)檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品7628批次，79批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　除了以上省市以外，江蘇、安徽、福建、廣西、天津、云南、四川、黑龍江等多地也陸續(xù)發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

　　如今2018已經(jīng)走向尾聲，預(yù)計(jì)新的一年里，藥品跟蹤檢查和抽檢力度還會(huì)繼續(xù)加大。對(duì)于生產(chǎn)藥企而言，還需要腳踏實(shí)地，生產(chǎn)出安全有效的合格藥品。

上一篇：手機(jī)App也可檢測(cè)貧血傳統(tǒng)檢測(cè)儀器將被替代？

下一篇：真假體檢之爭(zhēng) 危言聳聽(tīng)還是確有其事

版權(quán)與免責(zé)聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評(píng)論

昵稱(chēng) 驗(yàn)證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個(gè)字符)

表情

所有評(píng)論僅代表網(wǎng)友意見(jiàn)，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)

相關(guān)新聞更多

市場(chǎng)監(jiān)督管理總局：抽查100家國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
市場(chǎng)監(jiān)管總局、公安部、自然資源部、生態(tài)環(huán)境部、交通運(yùn)輸部、水利部、海關(guān)總署和國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于組織開(kāi)展2023年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》。

2023-10-27 16:37:43

1265
2050家企業(yè)2186批次兒童學(xué)生用品市場(chǎng)抽查背后反映的兒童安全隱患
近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2021年兒童學(xué)生用品產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查情況通報(bào)》，就2021年抽查的2050家企業(yè)生產(chǎn)的2186批次兒童學(xué)生用品合格情況進(jìn)行了結(jié)果公開(kāi)。

2022-05-06 15:57:38

3404
市場(chǎng)監(jiān)管總局通報(bào)2021年全國(guó)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查情況
2021年，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共現(xiàn)場(chǎng)抽查獲得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書(shū)單位3017家，抽查計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)14208項(xiàng)，其中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)2721項(xiàng)，責(zé)令停止量值傳遞計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)101項(xiàng)。

2022-04-15 09:29:44

2081
北京市藥包材料檢驗(yàn)所采購(gòu)檢測(cè)儀器及設(shè)備
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷與包裝運(yùn)輸?shù)葷M足藥品包裝要求所使用的材料，包括金屬、塑料、玻璃以及陶瓷等。藥品包裝材料不僅與藥品的藥效密切相關(guān)，而且還影響著藥品使用的方便性。此外，包裝材料的機(jī)械性能也決定其能否很好地保護(hù)藥品不受外界損壞，所以藥品包裝材料的質(zhì)量檢測(cè)尤為重要。

2021-01-19 10:02:44

4780
多家中標(biāo)廣東藥檢所1500多萬(wàn)元采購(gòu)大單
近日，廣東省機(jī)電設(shè)備招標(biāo)中心有限公司發(fā)布了“廣東省藥品檢驗(yàn)所2020年進(jìn)口采購(gòu)項(xiàng)目（第一批）”的中標(biāo)結(jié)果，項(xiàng)目分7包，中標(biāo)單位包括廣東省中科進(jìn)出口有限公司等7家企業(yè)，中標(biāo)金額為1584.71萬(wàn)元（人民幣）。

2020-12-17 09:36:42

4611
藥品拆零賣(mài)難嗎？藥品全自動(dòng)分裝機(jī)將派上用場(chǎng)
期，“藥品拆零賣(mài)”成為業(yè)內(nèi)議論的話題。相信在很多人的記憶里，對(duì)于藥品拆零銷(xiāo)售的方法仍記憶猶新，但如今“藥品拆零賣(mài)”在市場(chǎng)上已經(jīng)難覓蹤影，市場(chǎng)上的藥都是整盒、整瓶銷(xiāo)售，只有部分醫(yī)院針對(duì)住院患者提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)。

2020-11-05 11:11:45

1713