【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和生物化學(xué)等研究成果,從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等,綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)和生物技術(shù)研發(fā)出的一類用于預(yù)防、治療和診斷疾病的藥物。
生物制藥的迅猛發(fā)展開(kāi)始于上世紀(jì)80年代。1986年,個(gè)治療性單克隆藥物抗體正式獲得批準(zhǔn),允許上市,該藥物主要用于預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的發(fā)生;同年,基因重組疫苗——乙肝疫苗上市;1987年,個(gè)用動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的基因工程產(chǎn)品面世;1990年人源抗體制備技術(shù)創(chuàng)立……此外,還有1998年誕生的、用于AIDS病人視網(wǎng)膜炎治療的反義寡核苷酸藥物,2000年人類基因組草圖的繪制等。這些藥物的開(kāi)發(fā)都是生物制藥產(chǎn)業(yè)得以穩(wěn)步向前邁進(jìn)的基礎(chǔ),為現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了契機(jī)。
我國(guó)生物制藥開(kāi)始于個(gè)五年計(jì)劃階段,直到20世紀(jì)80年代后,生物制藥技術(shù)才真正得到相關(guān)部門(mén)的重視。改革開(kāi)放,國(guó)民經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展,我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)也在這一階段取得了明顯進(jìn)步。目前,我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制藥產(chǎn)品不斷增加,在某些方面已經(jīng)打破先進(jìn)國(guó)家對(duì)我國(guó)的技術(shù)封鎖,技術(shù)鴻溝逐漸縮小。在干細(xì)胞和生物芯片等領(lǐng)域,我國(guó)已經(jīng)達(dá)到了世界水平。為了更好的扶持創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展,我國(guó)政府加大了相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的投資,出臺(tái)了一系列政策。
與此同時(shí),我們也應(yīng)該清晰的認(rèn)識(shí)到,生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)雖然廣闊,但主要集中于美國(guó)、日本和歐洲,尤其是作為該技術(shù)發(fā)源地的美國(guó),在生物制藥行業(yè)始終。日本、英國(guó)、法國(guó)等國(guó)家同樣將生物制藥工程列為本世紀(jì)重點(diǎn)發(fā)展和扶持的產(chǎn)業(yè),不僅加大了在產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目上的資金投入,還加強(qiáng)了同國(guó)外先進(jìn)行業(yè)的合作,借助先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù),促進(jìn)遺傳基因、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)等方面的研究。
我國(guó)的生物制藥起步較晚,但經(jīng)過(guò)近幾十年的發(fā)展,以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。我國(guó)還集中建設(shè)了一批先進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),開(kāi)發(fā)出新的藥物,幫助腫瘤、心腦肺血管、免疫性內(nèi)分泌等疾病患者減少藥物指出成本,獲得更為優(yōu)良的治療效果。我國(guó)現(xiàn)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重點(diǎn)工程來(lái)發(fā)展,相信隨著時(shí)間的發(fā)展,我國(guó)的生物制藥技術(shù)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,差距定會(huì)不斷縮小。
生物制藥作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一部分,是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,同時(shí)還與人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量息息相關(guān),而生物制藥行業(yè)的崛起對(duì)醫(yī)藥發(fā)展起著重要的推動(dòng)作用。隨著生活水平的提高,人們對(duì)維護(hù)生命健康、延長(zhǎng)壽命的需求日益上升,利用生物制藥為人類社會(huì)的長(zhǎng)治久安保駕護(hù)航已經(jīng)成為新的時(shí)代訴求。
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