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*干混懸劑的分析方法
點擊次數(shù)：359 發(fā)布時間：2014-11-9
新增品種
*干混懸劑
Amoxilin Ganhunxuanji
Amoxicillin for suspension
本品為加矯味劑的粉末，含*（C16H19N3O5S）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～120.0%。
【性狀】 本品為細(xì)小顆粒或粉末；氣芳香，味甜。
【鑒別】 [1]: 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
[2]: （1）取薄層鑒別項下供試品溶液1ml，加鹽酸羥胺溶液1ml，再加酸性硫酸鐵胺試液1滴，即顯深紅色。
（2）取薄層鑒別項下供試品溶液1ml，加三氯化鐵試液3滴，即顯深橘紅色。
（3）取本品適量（約相當(dāng)于*0.125g），用4.6%*溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg的溶液，作為供試品溶液；取*對照品和*對照品適量，用4.6%*溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg和*5mg的溶液作為系統(tǒng)溶液；取*對照品適量，用4.6%*溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含*10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述3種溶液各2μl，分別點于同一塊硅膠GF254薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-冰醋酸-水（5：2：2：1）為展開劑，展開，晾干，置于紫外燈254nm下檢視。系統(tǒng)溶液應(yīng)顯示兩個清晰分離的斑點，供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液主斑點的顏色和位置相同。
[1] [2]兩項，可任選做一項。
【檢查】 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M*法 A）測定，含水分不得過3.0%。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含*25mg的混懸液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0～7.0。
其他 應(yīng)符合干混懸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄ⅠO）
【含量測定】 取裝量差異項下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于*0.125g），用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，濾過，取續(xù)濾液，照*項下的方法測定，即得。
【類別】 同*。
【規(guī)格】 按C16H19N3O5S計算 （1）0.125g（2）0.25g （3）1.25g （4）2.5g
【貯藏】 遮光，密封保存。