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醫(yī)療器械認證標(biāo)準(zhǔn)-- ISO13485
最近更新時間：2014-11-3
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醫(yī)療器械認證標(biāo)準(zhǔn)-- ISO13485
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO13485：2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
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本標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A和附錄B僅是資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品*醫(yī)療器械司提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由SAC/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會、北京國醫(yī)械華光認證有限公司（原中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心）。
廈門德儀設(shè)備有限公司 是2003年成立，公司專業(yè)從事環(huán)境試驗設(shè)備研制、生產(chǎn)、開發(fā)的企業(yè)。公司技術(shù)總工程師是浙江大學(xué)機械系畢業(yè)，從事機電一體設(shè)計安裝、調(diào)試已經(jīng)二十多年，工作經(jīng)驗豐富。公司擁有行業(yè)中*工程技術(shù)人員、管理人員和營銷人員。近年來已為航空、航天、軍事、通訊、電器、汽車、化工、高等院校、研究所、質(zhì)檢所、醫(yī)藥、機械等領(lǐng)域提供了大量可靠的試驗設(shè)備，深受用戶好評。
公司主要生產(chǎn)高低溫交變濕熱試驗箱、可程式恒溫恒濕箱、低溫恒溫恒濕試驗箱、高低溫快速升降溫試驗箱、冷熱沖擊試驗箱、步入式交變濕熱實驗室，鹽霧腐蝕試驗箱、大型鹽霧試驗室、紫外燈老化箱、氙燈耐候試驗箱、換氣式老化箱、熱老化試驗箱、大型老化試驗室，低溫低濕干燥箱、烘干箱、培養(yǎng)箱，氙燈耐候試驗箱、紫外燈耐候試驗箱、淋雨試驗箱、砂塵試驗箱、耐黃變試驗箱、跌落試驗機、振動試驗臺、拉力試驗機等。
產(chǎn)品廣泛用于科研﹑航空﹑軍事﹑電子﹑電工﹑郵電通信等各種行業(yè)。公司以“環(huán)境試驗”為自己的經(jīng)營課題，遵循“品質(zhì)*、客戶*、服務(wù)取勝”的方針，依托自身的人才、技術(shù)、資金優(yōu)勢，為科研、電工、電子、軍事、航空、船舶、郵電通信、汽車、摩托車等企事業(yè)單位提供符合GB、GJB、IEC、MIL、DIN等標(biāo)準(zhǔn)的各類環(huán)境試驗設(shè)備，并可根據(jù)用戶的需求設(shè)計、制造各類非標(biāo)環(huán)境試驗設(shè)備。
廈門德儀設(shè)備自成立以來，多次服務(wù)于國內(nèi)外大學(xué)研究所等檢測機構(gòu)及質(zhì)量檢驗所，如廈門大學(xué)、福州大學(xué)、天津大學(xué)、北京清華大學(xué)、法國申美檢測、中科院物理所、廈門進出口質(zhì)量*、莆田質(zhì)檢所、福州質(zhì)檢所、四川質(zhì)檢所、重慶質(zhì)檢所、江西南昌質(zhì)檢所、湖北武漢質(zhì)檢所等單位，為他們提供售前、售中、售后的服務(wù)。
公司秉承“以科技創(chuàng)新為先導(dǎo)、以質(zhì)量爭優(yōu)為基石、以服務(wù)客戶為中心、以誠實守信為根本”的經(jīng)營理念 。竭誠為國內(nèi)外客商提供*的設(shè)備，便捷的服務(wù) ！