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藥品包裝的密封強(qiáng)度測(cè)試和防泄漏測(cè)試方案
點(diǎn)擊次數(shù):812 發(fā)布時(shí)間:2014-11-21
對(duì)于藥品包裝的密封強(qiáng)度測(cè)試和防泄漏測(cè)試,都需要在工藝控制過(guò)程中完成。測(cè)試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測(cè)試儀,而泄漏測(cè)試和密封強(qiáng)度測(cè)試都必須符合ISO-11607(醫(yī)療包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn))。根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),你的包裝測(cè)試系統(tǒng)必須包含對(duì)包裝完整性和密封性的檢測(cè)內(nèi)容。對(duì)于那些無(wú)孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn);而對(duì)于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn)?! ?duì)于醫(yī)療裝置、無(wú)菌包裝或食品軟包裝,都需要對(duì)如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測(cè)試,以保證產(chǎn)品的安全性?!?/font>
密封強(qiáng)度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對(duì)密封強(qiáng)度的測(cè)試內(nèi)容,包括對(duì)有孔或無(wú)孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測(cè)試,必須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行。密封強(qiáng)度通過(guò)測(cè)量防爆裂強(qiáng)度、抗變形強(qiáng)度和抗疲勞強(qiáng)度來(lái)進(jìn)行。
防泄漏性測(cè)試
包裝的防泄漏性測(cè)試就是對(duì)整個(gè)包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測(cè)試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對(duì)于容器的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn),都必須在密封的條件下,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測(cè)試?! ?/span>
非破壞性包裝測(cè)試
對(duì)于軟包裝的密封性來(lái)說(shuō),現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測(cè)試方法——測(cè)溫裝置解決方案,此系統(tǒng)包括一個(gè)稱作TME Solution?的泄漏測(cè)試儀和一個(gè)固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后,進(jìn)行加壓(或抽真空)測(cè)試,通過(guò)測(cè)試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。
以下是由自主研發(fā)的正壓與負(fù)壓兩款檢測(cè)儀器,為藥品包裝行業(yè)提供了*解決方案。
欲了解詳情請(qǐng)致電: 劉凱
MFY-01密封試驗(yàn)儀
用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。
特 征
v 平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境
v 數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間
v 微電腦集成電路控制,實(shí)驗(yàn)過(guò)程程序化、自動(dòng)化
v 采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測(cè)試原理
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
技術(shù)指標(biāo)
真 空 度:0~-90kPa
精 度:1級(jí)
真空室有效尺寸:Φ270mm×210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360mm×585 mm (H) (另購(gòu))
Φ460mm×330 mm (H) (另購(gòu))
注:其他尺寸可定制。
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Φ6mm 聚氨酯管
外形尺寸:300mm(L)×380mm(B)×450mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
標(biāo) 準(zhǔn)
GB/T 15171、ASTM D3078
注:本機(jī)氣源接口系Φ6mm聚氨酯管;氣源用戶自備。
LSSD-01 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀
適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測(cè)定,各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定;同時(shí)也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析。
特 征
v GB、ASTM、ISO多重標(biāo)準(zhǔn)兼容
v 正壓設(shè)計(jì)原理、操作簡(jiǎn)單、性能穩(wěn)定可靠
v 試驗(yàn)量程可選測(cè)試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣
v 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法
v 破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)J竭x擇
v 試驗(yàn)過(guò)程“一鍵化”操作,智能化、測(cè)試效率高
v 試驗(yàn)數(shù)據(jù)高清晰大屏幕液晶顯示、結(jié)果自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、打印
v 測(cè)試附件支持、試驗(yàn)?zāi)J届`活、兼容多樣化
v 標(biāo)準(zhǔn)RS232接口配置、計(jì)算機(jī)軟件支持、結(jié)果多種單位顯示
v 可實(shí)現(xiàn)測(cè)試數(shù)據(jù)在局域網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)之間的信息共享
技術(shù)指標(biāo)
測(cè)試范圍:0~250kPa;0~36.3 psi(常規(guī))
0~400kPa;0~58.0psi(另購(gòu))
0~600kPa;0~87.0 psi (另購(gòu))
0~1.6MPa;0~232.1psi (另購(gòu))
氣源壓力:0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:300 mm(L)× 310 mm(B)× 180 mm(H)
試驗(yàn)座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:23kg
標(biāo) 準(zhǔn)
GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
應(yīng) 用
行業(yè):食品、藥品、汽車(chē)、救援、運(yùn)輸?shù)?/span>
種類(lèi):高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、塑料防盜瓶蓋、各種軟膏管、貨架期評(píng)判等;醫(yī)用*、醫(yī)用輸液瓶、泡罩包裝、保質(zhì)期評(píng)判等;安全氣囊、救生裝置、運(yùn)輸緩沖氣墊等。
配 置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、測(cè)試架、微型打印機(jī)
選 購(gòu) 件:專(zhuān)業(yè)軟件、通信電纜、測(cè)試附件(約束板試驗(yàn)裝置;開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置;軟管密封性能試驗(yàn)裝置;氣霧劑閥門(mén)密封性能試驗(yàn)裝置)
注:本機(jī)氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源用戶自備。
測(cè)試附件簡(jiǎn)介
1 LSSD-01R約束板試驗(yàn)裝置
1.1適用于各種熱封工藝形成的軟包裝件在膨脹受抑制狀態(tài)下各熱封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定,如各種食品、藥品包裝袋、復(fù)合外包裝袋等等;同時(shí)LSSD-01R約束板試驗(yàn)裝置也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的自身抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析;約束板限制高度嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),可自由更換,且操作方便簡(jiǎn)單;在LSSD-01P約束板試驗(yàn)裝置的作用下,被測(cè)包裝件所有熱封邊等部位測(cè)試載荷施加均勻且安全可靠;脹破壓力、載荷壓力下的泄漏量、蠕變測(cè)試等試驗(yàn)結(jié)果參數(shù)可直接在LCD液晶上進(jìn)行顯示。
1.2 軟包裝件的外形尺寸:390mm ´ 260mm
1.3 約束板高度: 6.5mm; 12.7mm; 25.5mm
注:可按照用戶要求定制。
2 LSSD-01P開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置
2.1適用于各種熱封工藝形成的一邊開(kāi)口式軟包袋的封口工藝的檢測(cè),同時(shí)可對(duì)包裝件整體的破裂強(qiáng)度、密封性能以及所用材料本身的耐破強(qiáng)度等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估測(cè)定。LSSD-01P開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置采用氣動(dòng)夾持控制方式,操作方便簡(jiǎn)單;系統(tǒng)試驗(yàn)誤差小,可保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性;脹破壓力、載荷下的泄漏指標(biāo)等試驗(yàn)結(jié)果參數(shù)可直接在高亮LCD屏幕上進(jìn)行顯示,過(guò)程清晰明了。
2.2 包裝件zui大開(kāi)口寬度:為300mm
注:可按照用戶要求定制。
3 LSSD-01C塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置
3.1適用于各種塑料防盜瓶蓋(含氣蓋和不含氣蓋)密封性能的量化測(cè)定,同時(shí)也可對(duì)瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析;LSSD-01C塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置采用快速裝夾結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),操作簡(jiǎn)單快捷,即裝即測(cè),而且測(cè)試過(guò)程安全可靠;*的透明觀察罐設(shè)計(jì),充分體現(xiàn)了一體化設(shè)計(jì)思想,一是試驗(yàn)結(jié)果觀察方便;二是為試驗(yàn)過(guò)程提供安全保護(hù);三是給維護(hù)試驗(yàn)環(huán)境提供了便利。測(cè)試壓力,泄漏量等試驗(yàn)數(shù)據(jù)可直接在LCD液晶屏幕上進(jìn)行顯示,當(dāng)然,有些試驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果也可以通過(guò)透明觀察罐中的氣泡狀況進(jìn)行判斷。
3.2適用于螺紋口徑為28mm、38mm瓶子的標(biāo)準(zhǔn)瓶口。
注:可按照用戶要求定制。
4 LSSD-01F軟管密封性能試驗(yàn)裝置
4.1適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定,如:藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管、鋁質(zhì)藥用軟膏管及洗化用品包裝軟管等;LSSD-01F軟管密封性能試驗(yàn)裝置操作方便簡(jiǎn)單,即裝即測(cè),試驗(yàn)周期短,測(cè)試效率高;脹破強(qiáng)度、單位時(shí)間內(nèi)的泄漏量等試驗(yàn)結(jié)果參數(shù)可直接在LCD液晶屏幕上進(jìn)行顯示,方便用戶對(duì)生產(chǎn)使用指標(biāo)的掌握和控制;多種規(guī)格尺寸設(shè)計(jì)可適應(yīng)不同口徑的軟管,也可根據(jù)用戶要求定制。
5 LSSD-01A 氣霧劑閥門(mén)密封性能試驗(yàn)裝置
5.1 適用于各種氣霧劑閥門(mén)促動(dòng)器通道通暢性、泄漏壓力、泄漏率、密封性能、耐壓強(qiáng)度的數(shù)字量化測(cè)定,是氣霧劑容器閥門(mén)生產(chǎn)、使用、流通和監(jiān)督檢驗(yàn)*的檢測(cè)設(shè)備;同時(shí)也適用于金屬油漆桶、顏料桶等包裝容器折縫、焊縫密封、泄漏情況的測(cè)定。
注:本機(jī)氣源接口系Ф8mm聚氨酯管;氣源為潔凈的壓縮空氣,用戶自備。
試驗(yàn)座尺寸:305 mm(L)× 356mm(B)×325mm(H)
電 源:AC 220V 50Hz
凈 重:23kg
種類(lèi):高溫滅菌、生產(chǎn)線灌裝、充氣包裝、飲料瓶、瓶頸、瓶胚、塑料防盜瓶蓋、各種軟膏管、貨架期評(píng)判等;醫(yī)用*、醫(yī)用輸液瓶、泡罩包裝、保質(zhì)期評(píng)判等;安全氣囊、救生裝置、運(yùn)輸緩沖氣墊等。
選 購(gòu) 件:專(zhuān)業(yè)軟件、通信電纜、測(cè)試附件(約束板試驗(yàn)裝置;開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置;軟管密封性能試驗(yàn)裝置;氣霧劑閥門(mén)密封性能試驗(yàn)裝置)
欲了解詳情請(qǐng)致電: 劉
密封強(qiáng)度測(cè)試