本文參考美國藥典USP<232>對元素雜質(zhì)的*及USP<233>對元素雜質(zhì)的測定方法,利用電感耦合等離子體光譜法(ICP-AES)測定了口服藥樣品中的重金屬元素和其它元素雜質(zhì)的含量。實驗結(jié)果表明:各元素的相關(guān)系數(shù) r>0.9998,加標(biāo)回收率在92.5%~110%之間,RSD小于5%。該方法操作簡便、快速,樣品前處理簡單,可以滿足美國藥典對藥品中雜質(zhì)元素*值的測定要求。
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