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食藥總局查維C* 與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果有異
點擊次數(shù)：255 發(fā)布時間：2014-11-8
昨日，北京某藥店，貨架上有兩種維C*在正常銷售，未發(fā)現(xiàn)深圳同安藥業(yè)的維C*產(chǎn)品。新京報記者 浦峰 攝
新京報訊 （記者魏銘言劉夏）昨日晚間，國家*通報維C*問題初步調(diào)查情況稱，已對深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C*進行了抽樣檢驗，未檢出非法添加成分。
與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果不一致
通報說，食品藥品監(jiān)管總局已與香港衛(wèi)生署取得，由廣東省食品藥品監(jiān)管部門對維C*樣品包裝進行比對，鑒別真?zhèn)?。目前，深圳市藥品檢驗所已對與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C*進行了抽樣檢驗。初步檢驗結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“*”和“*”成分，與香港醫(yī)管局檢驗結(jié)果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C*的多批次檢驗正在進行，檢驗結(jié)果將及時公布。
昨天，深圳市*相關(guān)負(fù)責(zé)人說，“2013年我局共開展針對維C*的評價抽驗3批次，其中2批次為深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢驗結(jié)果全部合格。”
這位負(fù)責(zé)人稱，自2006年以來，深圳共收集到維C*的不良反應(yīng)報告14例，僅有1例較為嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。沒出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。
同安藥業(yè)暫停維C*銷售
同安藥業(yè)當(dāng)日曾向媒體指出，港衛(wèi)生署用錯圖片，涉事產(chǎn)品非自家生產(chǎn)。
深圳同安藥業(yè)一位呂姓市場部負(fù)責(zé)人向新京報記者表示，公司生產(chǎn)嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署所述問題。他表示，衛(wèi)生署公布的兩個成分公司沒有用過，也沒采購過。
昨天上午，國家食藥總局責(zé)成廣東省食*，核實問題產(chǎn)品來源，并責(zé)令深圳同安藥業(yè)暫停銷售維C*。
國家食品藥品監(jiān)管總局表示，將進一步組織深入調(diào)查，如確系藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為的，將依法予以嚴(yán)懲;如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，將立即移交*部門偵辦。
■ 焦點
1
涉事藥成分與標(biāo)示不符意味什么?
“很可能是假藥”
對于香港醫(yī)管局檢出當(dāng)?shù)匾驯唤玫奈魉幊煞帧?/p>
清華大學(xué)*附屬醫(yī)院藥劑科主任魏建英表示，從功效上看，*對應(yīng)的就是*，同樣具有抗過敏的作用;*對應(yīng)的就是*，有退燒作用。但*和*具有較嚴(yán)重的副作用，前者會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，后者則會引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會引發(fā)白細(xì)胞下降，神經(jīng)系統(tǒng)損傷等，國內(nèi)也基本不用這兩種原料了。
她介紹，此次查處的藥品，和標(biāo)示的藥品成分并不一致，很可能是假藥。
2010年版《中國藥典》中維C*的標(biāo)準(zhǔn)并沒有*和*這兩種成分。按照《藥品管理法》規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的將被定性為假藥。
維C*生產(chǎn)企業(yè)廣州白云山中一藥業(yè)也認(rèn)為屬于假藥，昨日其發(fā)布聲明稱“該報道不客觀”。
■ 落地
京無“同安”維C*銷售
北京市*昨日表示，在看到香港的警示信息后，北京通過藥品追溯系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，北京的醫(yī)院及各藥店沒有深圳同安藥業(yè)生產(chǎn)的維C*。
記者走訪好得快藥店等多家藥店，發(fā)現(xiàn)雖都在售維C*，但并無深圳同安藥業(yè)產(chǎn)品。廠家分別來自廣東、山東、廣西和貴州等，配料均有*、*和*這三種西藥成分。
2
多發(fā)不良反應(yīng)為何還沒下架?
“發(fā)生比率較低”
針對“維C*”，2004至2010年間，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到1885例不良反應(yīng)/事件報告，其中嚴(yán)重病例報告48例。
國家合理用藥監(jiān)測網(wǎng)專家、中國非處方藥協(xié)會專家孫忠實說，根據(jù)藥物不良反應(yīng)風(fēng)險監(jiān)測和評價，國家藥品監(jiān)管部門對藥品有一套從低到高的風(fēng)險防控措施：發(fā)出安全警示，責(zé)令修改說明書，從非處方上升為處方藥監(jiān)管，直到責(zé)令退市。
孫忠實說，6年發(fā)生1885例不良反應(yīng)/事件報告，聽上去很多，但大家一定要搞清楚，基數(shù)是多少。據(jù)不*統(tǒng)計，這6年間，全國起碼有上億人次使用過維C*。
“風(fēng)險程度是按照不良反應(yīng)發(fā)生率來評價的”，孫忠實說，上億人次使用發(fā)現(xiàn)1800多例不良反應(yīng)報告，這個比率較低，還在非處方藥可承受限度內(nèi)。
孫忠實認(rèn)為，維C*的不良反應(yīng)，主要來自公眾的不合理用藥誤區(qū)。患者應(yīng)嚴(yán)格按說明書用藥，避免超劑量、*連續(xù)用藥。
■ 追蹤
涉事維C*主要在廣東賣
去年5月，深圳同安藥業(yè)有限公司曾因被檢出有8個批次的明膠*、*膠囊因鉻超標(biāo)被國家*責(zé)令召回銷毀，也因涉嫌生產(chǎn)假藥被立案處罰。
在該公司所貼出的產(chǎn)品外觀圖中，有一款“維C*”產(chǎn)品與此次香港政府新聞網(wǎng)上提供的圖片基本一致。昨日，該公司副總梁明鑄說，其銷售地以廣東為主。由于不是處方藥，藥價1元。據(jù)《廣州日報》
滬沁：