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科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司
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西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院成功配置美國ACC細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

時間:2023-8-9閱讀:122
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▲西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院

 

8.9PKF96型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng).jpg

▲PKF96型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

今日,科德角國際生物醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司的美國ACC—PKF96型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院配置成功,并順利投入運行。

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▲數(shù)據(jù)收集中...

通過OD-onset time實時Plots圖直觀地查看每個獨立孔位反應(yīng)情況。

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▲數(shù)據(jù)收集結(jié)束彈窗

Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)可實現(xiàn)自動化檢測。數(shù)據(jù)收集完成,實驗自動終止,即時生成電子檢驗報告,方便實驗人員在線查看、分析實驗數(shù)據(jù),更加方便快捷。

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▲測試結(jié)果

 

擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線詳情(相關(guān)系數(shù)R、斜率、截距)。

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▲樣品測試結(jié)果詳情

稀釋倍數(shù)、反應(yīng)時間onset time、CV、初始濃度、實測值、PPCs加標(biāo)回收率、限值符合與否判定。

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此次西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院配置的PKF96型細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)支持動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測,檢測標(biāo)準(zhǔn)曲線:1-0.1-0.01-0.001EU/ml。

Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)

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Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng),適用于基因重組法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗,設(shè)備包括32, 64, 96孔三種型號。

其配套的Pyros® eXpress軟件符合USP、ChP、EP、JP細(xì)菌內(nèi)毒素檢測標(biāo)準(zhǔn)。具有微軟SQL數(shù)據(jù)庫,具備數(shù)據(jù)完整性,自動生成審計追蹤報告,符合聯(lián)邦法規(guī)21 CFR Part 11。
Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素檢測設(shè)備和Pyros® eXpress軟件共同提供了一套快速、高效、精準(zhǔn)、靈敏的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)。

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)特點

雙重檢測波長:405nm和660nm,適用于重組鱟試劑法/動態(tài)顯色法/動態(tài)濁度法細(xì)菌內(nèi)毒素檢測

審計追蹤:嚴(yán)格遵循聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn),微軟SQL數(shù)據(jù)庫,具備數(shù)據(jù)完整性,自動生成審計追蹤報告

FDA認(rèn)證:生成檢測報告可直接用于美國FDA認(rèn)證申報

節(jié)約試劑:鱟試劑使用量僅需50µL

高靈敏度:靈敏度可達(dá)0.001EU/mL,實際可達(dá)0.0005EU/mL

溫控精準(zhǔn):37℃±0.1℃

獨立孔位:每個孔都是獨立計時的,允許操作員在運行過程中添加更多樣品

科德角國際歡迎各大企業(yè)、研究院、政府機構(gòu)前來實地考察、洽談合作,科德角國際將助力合作伙伴在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域取得重要成果!

合作伙伴:西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院是西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位,是行政執(zhí)法的主要技術(shù)支撐機構(gòu),區(qū)內(nèi)權(quán)-威藥品、化妝品、醫(yī)療器械和食品檢驗檢測機構(gòu)。西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院前身為西藏自治區(qū)藥品檢驗所,始建于1975年5月,2006年更名為西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所,2017年更名為西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院。2001年增加醫(yī)療器械檢驗檢測職能,2006年增加食品、保健食品檢驗檢測職能;2011年增加化妝品衛(wèi)生檢驗檢測職能。

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院在西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下,依法對藥品、食品、醫(yī)療器械、化妝品、藥品包裝材料(容器)、邊境口岸進(jìn)口中(藏)藥材及潔凈環(huán)境開展檢驗檢測。承擔(dān)西藏自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料容器生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗、復(fù)驗、注冊檢驗工作;承擔(dān)食品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗、委托檢驗工作;開展藥品、食品、醫(yī)療器械檢測方法及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。


策劃丨科德角國際·市場部

編輯丨Carrie·Tse

校對丨Zoe·Yin,Feng

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