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NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品(第四國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))

英文名稱：HIV-1 RNA (4th International Standard)

品牌：WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品用于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 18/184，NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于校準(zhǔn)用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級(jí)參考試劑.該標(biāo)準(zhǔn)包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來(lái)源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽(yáng)性窗口期捐贈(zèng)。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °C。在一項(xiàng)涉及全球 19 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品材料已按照國(guó)際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行

NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品制劑含有人源材料。 HCV 來(lái)源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽(yáng)性窗口期捐贈(zèng)。它在源實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn) HCV 抗體、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗體和 HIV RNA 均為陰性。在 256 份捐贈(zèng)中，還發(fā)現(xiàn) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。合并的人血漿稀釋劑來(lái)自英國(guó)獻(xiàn)血，經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn) HIV 抗體、HCV 抗體、HBsAg 和梅毒均為陰性。它還在 NIBSC 進(jìn)行了測(cè)試，發(fā)現(xiàn) NAT 對(duì) B19V DNA 和 HAV RNA 呈陰性。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理 NIBSC 16/194 hiv-1標(biāo)準(zhǔn)品

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