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人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k 是1.0 mL部分血清的凍干形式，含有添加劑（4-（2-羥yi基）-1-六水乙磺酸(HEPES)、疊氮化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑制肽酶）。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為（4.3±0.6）mg/g。凍干粉必須用（1.00±0.01）g的蒸餾水重新配制.

人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備或被認(rèn)證蛋白的對(duì)照產(chǎn)品的校準(zhǔn)。對(duì)于任何校準(zhǔn)器，都應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的。人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k材料的生產(chǎn)方式與ERM-DA470類似，使用該方法顯著減少了被認(rèn)證的蛋白質(zhì)的方法之間和實(shí)驗(yàn)室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學(xué)技術(shù)。34（1997）582-587；T.B.Ledue和A.M.約瀚遜說(shuō)。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)39 (2001) 1129-1233).在值分配過(guò)程中驗(yàn)證了沒有顯著的矩陣效應(yīng)，并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而，當(dāng)材料被用作校準(zhǔn)器時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)的特定分析的可交換性。小瓶的整個(gè)內(nèi)容必須重組。

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ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測(cè)量方法： 測(cè)量方法必須用于對(duì)證書所述的同一被測(cè)物理量進(jìn)行定值。這就是說(shuō)，對(duì)于程序化定義的被測(cè)物理量，必須使用ERM-CRM證書上規(guī)定的方法。對(duì)于結(jié)構(gòu)化定義的被測(cè)物理量，可以使用對(duì)該被測(cè)物理量進(jìn)行定值的任何方法，而且應(yīng)當(dāng)會(huì)給出無(wú)偏差的結(jié)果。

必須對(duì)所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對(duì)于可溯源到人工制品的結(jié)果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。