人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k 是1.0 mL部分血清的凍干形式,含有添加劑(4-(2-羥yi基)-1-六水乙磺酸(HEPES)、疊氮化na、鹽酸苯甲胺、氯化鈉和抑制肽酶)。材料保存在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中。人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為(4.3±0.6)mg/g。凍干粉必須用(1.00±0.01)g的蒸餾水重新配制.
人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備或被認(rèn)證蛋白的對(duì)照產(chǎn)品的校準(zhǔn)。對(duì)于任何校準(zhǔn)器,都應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的。人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k材料的生產(chǎn)方式與ERM-DA470類(lèi)似,使用該方法顯著減少了被認(rèn)證的蛋白質(zhì)的方法之間和實(shí)驗(yàn)室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱(chēng)安Clin。生物化學(xué)技術(shù)。34(1997)582-587;T.B.Ledue和A.M.約瀚遜說(shuō)?;瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)39 (2001) 1129-1233).在值分配過(guò)程中驗(yàn)證了沒(méi)有顯著的矩陣效應(yīng),并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而,當(dāng)材料被用作校準(zhǔn)器時(shí),應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)的特定分析的可交換性。小瓶的整個(gè)內(nèi)容必須重組。
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人血清蛋白質(zhì)控樣 ERM-DA470k一、本公司僅提供ERM標(biāo)準(zhǔn)品代理采購(gòu)業(yè)務(wù)。 二、本公司承諾所采購(gòu)產(chǎn)品來(lái)自ERM。 三、本公司保證全程采用ERM要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。 四、本公司對(duì)所委托進(jìn)口的ERM標(biāo)準(zhǔn)品不做任何擔(dān)保,如遇質(zhì)量問(wèn)題,本公司可協(xié)助客戶(hù)與ERM進(jìn)行協(xié)商處理售后問(wèn)題。
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ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測(cè)量方法: 測(cè)量方法必須用于對(duì)證書(shū)所述的同一被測(cè)物理量進(jìn)行定值。這就是說(shuō),對(duì)于程序化定義的被測(cè)物理量,必須使用ERM-CRM證書(shū)上規(guī)定的方法。對(duì)于結(jié)構(gòu)化定義的被測(cè)物理量,可以使用對(duì)該被測(cè)物理量進(jìn)行定值的任何方法,而且應(yīng)當(dāng)會(huì)給出無(wú)偏差的結(jié)果。
必須對(duì)所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn),確保測(cè)量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對(duì)于可溯源到人工制品的結(jié)果,必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。
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