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RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品用于人促凝血液酶原激酶試劑的 ISI 校準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于 2016 年由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì) (ECBS) 制定為 WHO 第 5 版人促凝血液酶原激酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IS)，RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品由含有凍干重組人組織因子試劑 (編碼 14/324) 的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿（編碼 14/326）。合作研究的詳細(xì)信息可在文件 WHO/BS/2016.2294 中找到。

未開(kāi)封的凍干RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在 -20 °C 或以下的黑暗中。未開(kāi)封的稀釋劑 (14/326) 安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在 2 至 8 °C 的黑暗中 - 不要冷凍。

請(qǐng)注意：NIBSC 可能將這些材料與冷卻包一起運(yùn)送，以確保運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性。

RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量任何部分的凍干材料 重新配制前，在室溫下平衡安瓿至少 15 分鐘。凍干 rTF/16 試劑 (14/324) 的每個(gè)安瓿都將用 1.0 ml 提供的稀釋劑 (14/326) 重新配制。不要試圖通過(guò)將拇指放在安瓿的開(kāi)口端來(lái)混合內(nèi)容物。

開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿瓶破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專業(yè)代理RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)（WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn)，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)"，區(qū)域、國(guó)家和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動(dòng)為單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些生物活動(dòng)是在涉及多個(gè)國(guó)際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的。

RTF/16 促凝血液酶原激酶標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因?yàn)樯餃y(cè)定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來(lái)測(cè)試活性，所以它們因測(cè)試而異。通過(guò)使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn)，可以比較和校準(zhǔn)生物測(cè)定結(jié)果以給出一致的結(jié)果，無(wú)論何時(shí)何地進(jìn)行生物測(cè)定。