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JCCRM 411 HbA1c測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

英文名稱：Certified Reference Material for Measurement of HbA1c

品牌：日本ReCCS標(biāo)準(zhǔn)品

JCCRM 411 HbA1c測(cè)量用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于校準(zhǔn)常規(guī)方法（HPLC、免疫測(cè)定法、酶法等），也用于評(píng)估測(cè)定HbA1c的臨床程序的準(zhǔn)確性。

本認(rèn)證參考資料是根據(jù)ISO 17025、ISO 15195和ISO指南34編寫(xiě)和認(rèn)證的。其制備、標(biāo)準(zhǔn)化和測(cè)量過(guò)程與JCCRM 411-3(JDS第5類)相同，并規(guī)定了NGSP和IFCC的標(biāo)準(zhǔn)值。JDS值是基于JCCRM 411-3(JDS Lot 5)值分配的，該值相當(dāng)于JDS第6批次。

JCCRM 411 標(biāo)準(zhǔn)品配置：冷凍液體

HbA1c水平：五個(gè)濃度水平

一套內(nèi)容物：0.1毫升/瓶，每級(jí)一瓶，共5瓶

JCCRM 411 標(biāo)準(zhǔn)品HbA1c測(cè)量使用說(shuō)明

1.拿出一個(gè)裝有這種CRM的塑料瓶，讓它在室溫下站立大約10分鐘，直到它自然解凍。2.使用旋渦攪拌器等裝置混合瓶?jī)?nèi)的內(nèi)容。

3.收集瓶底的含量，并使用微型注射器或微吸管等裝置取必要的量。如果整個(gè)小瓶的含量需要收集在底部，離心機(jī)小瓶每分鐘1000轉(zhuǎn)，持續(xù)30秒。4.各水平總血紅蛋白濃度約為130~145 g/L。注1)解凍后，不要讓小瓶在室溫下長(zhǎng)時(shí)間站立。一旦解凍，這一參考資料就不能再凍結(jié)，以便再次使用。

JCCRM 411 標(biāo)準(zhǔn)品主要用于校準(zhǔn)常規(guī)方法（HPLC、免疫測(cè)定法、酶法等），也用于評(píng)估測(cè)定HbA1c的臨床程序的準(zhǔn)確性。

制備：采用離心法分離紅細(xì)胞，分離出無(wú)異常血紅蛋白的人全血，多次洗滌，不穩(wěn)定消除，溶血，然后用高速離心機(jī)去除紅細(xì)胞鬼膜，加入含碳酸氫na的生理溶液(用于PHL穩(wěn)定)后進(jìn)行透析。透析液被分成更小的部分，儲(chǔ)存在液氮中(因此，本參考材料不含等離子體成分)。為了避免使用防腐劑，只使用消毒工具。并通過(guò)過(guò)濾對(duì)所用試劑進(jìn)行消毒，以保證貯存的穩(wěn)定性。

東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商，專業(yè)代理 JCCRM 411 標(biāo)準(zhǔn)品HbA1c的測(cè)定。

RecCS標(biāo)準(zhǔn)品參考資料的定義:  參考物質(zhì)是一種物質(zhì)，其測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值（濃度）被適當(dāng)?shù)卮_定。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是通過(guò)計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，證書(shū)中描述了特征值、不確定度和計(jì)量溯源性。

參考資料可分為兩大類。一種是純物質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，稱為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，另一種是與生物樣品具有相同成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，例如血清和血液。換言之，它是一種生物來(lái)源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域尤其需要，以下稱為基于生物基質(zhì)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。