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ERM-AD455k/IFCC 肌酸激酶同工酶MM（CK-MM）（催化活性濃度）

英文名稱：CREATINE KINASE ISOENZYME MM (CK-MM) (catalytic activity concentration)

品牌：歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

使用在37°C下測(cè)定ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM催化活性濃度的IFCC主要參考程序進(jìn)行表征(Schumann等，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)40（2002）635-642和Schumann等人，Clin。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).一個(gè)貝克曼庫(kù)爾特UniCel®DxC800同步臨床系統(tǒng)與CK試劑盒用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測(cè)量。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM標(biāo)準(zhǔn)品的主要用途是控制IFCC初級(jí)參考測(cè)量程序的性能，用于測(cè)量在37°C下的催化活性濃度的CK。當(dāng)該材料在常規(guī)測(cè)量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。為制備ERM-AD455k/IFCC，凍干材料：

1)將小瓶從冰箱中取出，使其平衡至室溫(20-25°C)。2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保ERM-AD455k_IFCC凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開(kāi)小瓶，避免凍干物質(zhì)的損失。4)稱小瓶的含量無(wú)限接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。6)加水后稱量瓶子，并記錄重量。

7)小心地關(guān)閉小瓶。8)允許在室溫下放置10分鐘。9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶，使凍干的物質(zhì)*溶解。10)保持小瓶低溫（2-8°C）直至使用。

11)考慮到與溫度相關(guān)的密度，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量，計(jì)算出在20°C下的水的體積。12)ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM的催化活性濃度必須在重組后的4小時(shí)*內(nèi)測(cè)量。*之后不能保證CK的催化活性濃度。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業(yè)代理ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MM 標(biāo)準(zhǔn)品。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測(cè)量方法： 測(cè)量方法必須用于對(duì)證書(shū)所述的同一被測(cè)物理量進(jìn)行定值。這就是說(shuō)，對(duì)于程序化定義的被測(cè)物理量，必須使用ERM-CRM證書(shū)上規(guī)定的方法。對(duì)于結(jié)構(gòu)化定義的被測(cè)物理量，可以使用對(duì)該被測(cè)物理量進(jìn)行定值的任何方法，而且應(yīng)當(dāng)會(huì)給出無(wú)偏差的結(jié)果。

必須對(duì)所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對(duì)于可溯源到人工制品的結(jié)果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。

ERM-AD455k_IFCC肌酸激酶同工酶MMERM標(biāo)準(zhǔn)品已開(kāi)瓶的使用：

對(duì)于已打開(kāi)的容器，物質(zhì)會(huì)發(fā)生改變或分解，在定值過(guò)程中未考慮這種情況。因此，CRM 制造商無(wú)法保證已打開(kāi)容器的規(guī)定值。該樣品是否還可以進(jìn)一步使用，必須采取什么儲(chǔ)存條件或處理方式，全部由用戶判斷。作為一個(gè)一般指導(dǎo)原則，樣品應(yīng)當(dāng)在陰涼、干燥和密閉條件下保存。定值報(bào)告中經(jīng)常提供更進(jìn)一步的信息。在任何情況下，ERM-CRM已打開(kāi)容器內(nèi)的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)在打開(kāi)后盡快使用，以便最大限度避免改變。