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ERM-DA470k/IFCC 人的血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品

英文名稱：HUMAN SERUM (proteins)

品牌：歐洲標(biāo)準(zhǔn)局ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

ERM-DA470k/IFCC 人的血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備或被認(rèn)證蛋白的對(duì)照產(chǎn)品的校準(zhǔn)。對(duì)于任何校準(zhǔn)器，都應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的。該材料的生產(chǎn)方式與ERM-DA470類似，使用該方法顯著減少了被認(rèn)證的蛋白質(zhì)的方法之間和實(shí)驗(yàn)室之間的變異(S.R.。古多爾住所名稱安Clin。生物化學(xué)技術(shù)?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)39 (2001) 1129-1233).在值分配過(guò)程中驗(yàn)證了沒(méi)有顯著的矩陣效應(yīng)，并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而，當(dāng)ERM-DA470k/IFCC 材料被用作校準(zhǔn)器時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)的特定分析的可交換性。小瓶的整個(gè)內(nèi)容必須重組。

存儲(chǔ)

未打開(kāi)的小瓶應(yīng)存儲(chǔ)在-（20±2）°C。在排除重組過(guò)程中任何微生物污染的條件下，ERM-DA470k/IFCC 人的血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品可使用一周。建議在使用后用原始密封件覆蓋小瓶，并儲(chǔ)存在2至8°C。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。

ERM-DA470k/IFCC 人的血清中蛋白質(zhì)安全信息：

避免吞咽和接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。用于生產(chǎn)該材料的捐贈(zèng)血液的每一部分都進(jìn)行了HBs抗原、HCV、HIV1/HIV2和HTLV1抗體的檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。然而，該產(chǎn)品必須作為任何人類來(lái)源的材料進(jìn)行充分的小心處理。它僅用于“體外"分析。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業(yè)代理 ERM-DA470k/IFCC 人的血清中蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。

ERM標(biāo)準(zhǔn)品要使用的測(cè)量方法： 測(cè)量方法必須用于對(duì)證書(shū)所述的同一被測(cè)物理量進(jìn)行定值。這就是說(shuō)，對(duì)于程序化定義的被測(cè)物理量，必須使用ERM-CRM證書(shū)上規(guī)定的方法。對(duì)于結(jié)構(gòu)化定義的被測(cè)物理量，可以使用對(duì)該被測(cè)物理量進(jìn)行定值的任何方法，而且應(yīng)當(dāng)會(huì)給出無(wú)偏差的結(jié)果。

必須對(duì)所有儀器進(jìn)行正確校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果可以溯源到與標(biāo)準(zhǔn)值相同的參考品。對(duì)于可溯源到人工制品的結(jié)果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標(biāo)準(zhǔn)。