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CKMM同工酶ERM-AD455的主要用途是控制IFCC初級(jí)參考測(cè)量程序的性能，用于測(cè)量在37°C下的催化活性濃度的CK。當(dāng)該材料在常規(guī)測(cè)量程序中被用作校準(zhǔn)劑時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證有關(guān)分析的可交換性。為制備CKMM同工酶ERM-AD455，凍干材料：

1)將小瓶從冰箱中取出，使其平衡至室溫(20-25°C)。

2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開(kāi)小瓶，避免凍干物質(zhì)的損失。

4)稱(chēng)小瓶的含量最.接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。

6)加水后稱(chēng)量瓶子，并記錄重量。

7)小心地關(guān)閉小瓶。

8)允許在室溫下放置10分鐘。

9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶，使凍干的物質(zhì)*溶解。

10)保持小瓶低溫（2-8°C）直至使用。

11)考慮到與溫度相關(guān)的密度，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量，計(jì)算出在20°C下的水的體積。

12)CK的催化活性濃度必須在重組后的4小時(shí)*內(nèi)測(cè)量。*之后不能保證CK的催化活性濃度。

CKMM同工酶ERM-AD455中肌酸激酶( creatine k inaseCK,EC2.7.3.2)在心肌、骨骼肌損傷的診斷中具有重要作用。由于 CK本身的生物學(xué)特性和檢測(cè)方法的復(fù)雜:真催說(shuō)性測(cè)定的可比性不理想。普運(yùn)認(rèn)以的B你月參途徑是建立參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)﹐由參考實(shí)驗(yàn)室使用參考測(cè)定程序?yàn)槊竻⒖嘉锒ㄖ旦o生產(chǎn)商以此參考物校正檢測(cè)系統(tǒng),為商業(yè)化校準(zhǔn)品賦值,后者用于校正臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)定﹐實(shí)現(xiàn)將測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性從參考方法至常規(guī)方法的傳遞。國(guó)際知.名品.牌的診斷酶試劑都有與之匹配的校準(zhǔn)品,經(jīng)校準(zhǔn)后的酶活性濃度測(cè)定結(jié)果溯源到IFCC推薦的參考方法[3]。國(guó)際上臨床酶學(xué)測(cè)定已經(jīng)實(shí)現(xiàn)在準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上的統(tǒng)一,國(guó)內(nèi)的臨床酶學(xué)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化工作已愈受關(guān)注。研究酶在基質(zhì)中的穩(wěn)定性和互通性對(duì)于實(shí)現(xiàn)酶測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)化極為重要。歐盟已從人胎盤(pán)和人心肌中分別制55出CK有證參考品(CRM) BCR -299和 ERM -AD455,國(guó)內(nèi)CK參考品的研究甚少。曾成功構(gòu)建人肌酸激酶MM同工酶(CKMM)原核表達(dá)系統(tǒng)﹐純化得到重組融合酶蛋白。研究進(jìn)一步觀(guān)察了重組 CK-MM在不同保存基質(zhì)中的穩(wěn)定性及互通性，為 CK參考品包括校準(zhǔn)品和定值控制品的制備提供基礎(chǔ)。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專(zhuān)業(yè)代理CKMM同工酶ERM-AD455 標(biāo)準(zhǔn)品。