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人血清C反應蛋白標準物質(zhì)ERM-DA474/IFCC主要用于校準基于血清的蛋白標準和組織的控制材料，這些組織提供了通過免疫分析定量CRP的制劑。對于任何校準器，應驗證它是可交換的。對幾種儀器上的試驗批次進行了可可用性評估（完整的列表可在認證報告中獲得）使用不同的稀釋緩沖液、抗體和試劑。由于以與參考物質(zhì)相同的方法制備的試驗批次是可交換的，因此可以預期人血清C反應蛋白標準物質(zhì)ERM-DA474/IFCC對于主要的免疫分析是可交換的。然而，當該材料被用作特定試驗中的校準劑時，應驗證有關試驗的可交換性。

定標方式對人血清C反應蛋白標準物質(zhì)測定結果的影響：

C-反應蛋白是一種能與肺炎鏈球菌多糖體反應的急性時相反應蛋白,能激活補體,促進吞噬和有其他的免疫調(diào)控作用。C-反應蛋白在各種急性感染和慢性感染,組織損傷、惡性腫瘤、心肌梗死、手術創(chuàng)傷、放射線損傷等時,C-反應蛋白可迅速升高,病情好轉時又迅速降至正常。測定C-反應蛋白目前主要用免疫化學法,其中免疫透射比濁法是臨床上常用的方法,我們現(xiàn)將其兩種定標方式的結果加以比較以得到更適合工作的定標方式。

人血清C-反應蛋白與相應的抗血清在液相中反應，生成抗 原抗體復合物，并生成濁度，其濁度的高低與標本中的 C-反 應蛋白濃度成正比，根據(jù)標準曲線，即可計算出標本中的 C- 反應蛋白的濃度，此為免疫透射比濁法的工作原理。

表 2 的結果表明，用六點定標測定標準血清的結果與其 定值比較差異均無顯著性 P 0. 05，而用兩點定標測定只有 C、D 兩種濃度標準血清結果與定值差異無顯著性 P 0. 05， 其余均與定值差異有顯著性 P < 0. 05。采用兩點定標測定的 結果是：低濃度的樣本測定的結果較低，而高濃度的樣本測定的結果較高，這樣就會導致用兩點定標測定樣本時高值和低 值的結果出現(xiàn)偏差。

 由 C-反應蛋白六點定標曲線可看出，其標準曲線為一條 擬和曲線，兩點定標曲線為一條直線，而免疫透射比濁方法其 濁度與免疫復合物的濃度不是成很好的線性關系，所以不能 按傳統(tǒng)的兩點或單點定標方式進行測定，為確保結果準確可 靠，須采取多點定標，經(jīng)多次曲線方程擬和求出一條能反映真 實情況的濃度與吸光度關系的曲線方程，作為定量的工作曲 線 ，且標準的范圍應包括所有待測樣品的濃度，以保證測 定結果準確可靠。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業(yè)代理 人血清C反應蛋白標準物質(zhì)ERM-DA474/IFCC標準品。