抗人IgG單克隆抗體RM 8671用于研究用途。RM 8671不打算用于動(dòng)物ORHUMAN的消費(fèi)，臨床試驗(yàn)，或治療用途。一般情況下，個(gè)人防護(hù)設(shè)備應(yīng)始終在任何實(shí)驗(yàn)室過程中使用。這包括，但不限于，安全護(hù)目鏡，手套，和實(shí)驗(yàn)室的蠢驢。
儲(chǔ)存：貨輪以干冰裝運(yùn)，裝運(yùn)期間應(yīng)保持冷凍狀態(tài)。抗人IgG單克隆抗體RM 8671應(yīng)在收到后立即以攝氏-80度的冷凍狀態(tài)貯存。對穩(wěn)定性樣品進(jìn)行了一次掃描，以確定最佳和最極.端的儲(chǔ)存條件，在此條件下，抗人IgG單克隆抗體RM 8671可能保留其理化性能，用于Agiven方法[9]。在所有CASCs中，以-80°C儲(chǔ)存材料為第一選擇。
21世紀(jì)以來，抗人IgG單克隆抗體的研發(fā)技術(shù)快速發(fā)展，推進(jìn)了其在生物醫(yī)學(xué)研究、生物制藥以及臨床治療中的應(yīng)用。單克隆抗體藥物( mAb)是通過基因工程生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，具有特異性高、作用機(jī)制明確、效果.顯著、經(jīng)濟(jì)效益大等優(yōu)勢，已成為近年來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要增長點(diǎn)。與小分子藥物不同，抗體類藥物不僅分子質(zhì)量大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且可經(jīng)糖基化或其它翻譯后修飾，導(dǎo)致其結(jié)構(gòu)具有高度不均一性(異質(zhì)性)，這對單克隆抗體類藥物的表征分析和質(zhì)量控制提出了新的要求和挑戰(zhàn)。
先進(jìn)的分析方法，比如質(zhì)譜技術(shù)，可提供非常詳細(xì)的表征過程和產(chǎn)品信息，其提供的豐富的結(jié)構(gòu)信息對產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，而這些技術(shù)自身的準(zhǔn)確性、精確性、穩(wěn)健性和適用性也同樣重要。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)產(chǎn)品而設(shè)定的，并且要持續(xù)適用于內(nèi)部參考標(biāo)準(zhǔn)品。具有代表性且應(yīng)用廣泛的mAb標(biāo)準(zhǔn)品，加之詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)，可極大地保證整個(gè)藥品生命周期中的質(zhì)量控制。
東莞市百順生物科技有限公司是NIST的代理商，專業(yè)代理NIST 抗人IgG單克隆抗體RM 8671 標(biāo)準(zhǔn)品。
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