ERM-DA477_IFCC 人血清是1.0 mL部分血清的凍干形式,含有添加劑(4-(2-羥乙.基)-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES)、疊氮.化鈉、一水鹽酸苯扎胺、氯化鈉和抑肽.酶)。人血清是由兩名雙方同意的抗磷脂綜合征患者的血漿置換材料產(chǎn)生的。材料在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中保持在氬氣下。凍干后的粉末必須用(1.00±0.01)g的超純水或蒸餾水重新配制。
該材料主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)。對(duì)于任何校準(zhǔn)器,應(yīng)驗(yàn)證它是可交換的。材料ERM-DA477/IFCC可用于β2-糖-轉(zhuǎn)基因(Aesku)、抗-2-糖蛋白IIgG/IgM(奧金特診斷)、®增強(qiáng)β2GPI ELISA(免疫診斷)、少量®β2 GPIIgG(INOVA診斷)和閃光®?2GP1 IgG(INOVA診斷)。如果使用ERMDA477/IFCC進(jìn)行其他測(cè)量程序的校準(zhǔn),用戶應(yīng)驗(yàn)證所使用的材料或其稀釋度是否是可交換的。與任何參考材料一樣,它可以用于建立控制圖或驗(yàn)證研究。
使用說(shuō)明
ERM-DA477_IFCC 人血清必須按照以下程序進(jìn)行重組:
?在重組前一小時(shí),將設(shè)備從冰箱中取出,放在天平所在的房間里。
?在重組前,輕輕地在桌子的表面上敲擊小瓶的底部。確保所有的材料都已經(jīng)落在了小瓶的底部。拆下螺絲蓋,但要將橡膠塞固定到位。.
?用橡膠塞將小瓶一起稱重。注意質(zhì)量或按天平上的“喇叭"按鈕。小心地提起橡膠塞,直到進(jìn)入凹槽。
?通過(guò)凹槽加入1.00 mL超純水,將橡膠塞壓回到位。稱重小瓶并記下質(zhì)量。如果您已經(jīng)使用了“TARE"函數(shù),那么該值可以直接用于質(zhì)量m。否則,第一個(gè)質(zhì)量必須從第二個(gè)質(zhì)量中減去,以獲得m.
?溶液中特定蛋白質(zhì)的濃度,可以通過(guò)將該蛋白質(zhì)的認(rèn)證值乘以精/m,以及擬添加的小質(zhì)量(1.0000g)得到。
?再次用螺絲蓋關(guān)閉小瓶,在室溫(RT)下放置一小時(shí),然后在接下來(lái)的一小時(shí)內(nèi)至少通過(guò)倒置輕輕混合5次(不要搖動(dòng))。然后,在4°C
?儲(chǔ)存材料,在4°C保存兩天。在第3天,在室溫下平衡材料至少1小時(shí),并通過(guò)倒置輕輕混合5次,然后開(kāi)始分析。
存儲(chǔ)
未打開(kāi)的小瓶應(yīng)存儲(chǔ)在(-20±5)°C或更冷。在排除重組過(guò)程中的任何微生物污染的條件下,ERM-DA477_IFCC 人血清可以使用一周,因?yàn)橐炎C實(shí)在該期間觀察到的認(rèn)證濃度的變化不顯著。打開(kāi)的單元在使用后應(yīng)覆蓋原始密封,并保存在(4±3)°C下,在排除任何微生物污染和蒸發(fā)的條件下,只能使用7天(一周)。
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