BCR-613 前列腺特異性抗原描述每個樣品均為凍干形式,含有不含添加劑的純化PSA。材料保存在密封玻璃安瓿中的氬氣下。
安全信息
用于生產(chǎn)純化PSA材料的精液已進行HIV1/HIV2、乙肝表面抗原和HCV檢測,結果為陰性(見認證報告第3.1節(jié)和3.2節(jié))。然而,材料是人類的,應足夠小心處理。它僅用于體外分析。
使用說明
該材料旨在作為純校準劑使用,以建立基于血清的參考物質(zhì)的可追溯性,進而將用于常規(guī)實驗室分析。如果該材料用于體外診斷設備的校準,則用戶必須評估其可交換性。
為了使材料準備好使用,必須按照以下程序進行重組:
1。讓安瓿在室溫下平衡1小時。
2.在確保內(nèi)容物*在安瓿的身體后,打破扣頂。
3.使用校準的稀釋器向安瓿中緩慢加入1.0 mL蒸餾水。通過多次水稱重評估,分配器的精度要求高于±0.5%。
4.輕輕、間歇地旋轉安瓿5分鐘,以確保內(nèi)容物*溶解。
重組后立即使用或密封覆蓋安瓿內(nèi)容,并在使用前在4°C下保存不超過24小時。應避免凍結和解凍。
儲存
材料到達后,應儲存在-20°C或更低的溫度下,直到使用。然而,歐洲委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
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