BCR-576 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)的描述每個樣品是大約5 mL部分血清的凍干形式,不含添加劑。安瓿中所含的凍干物質的質量約為0.44g。材料保存在密封瓶中的氮氣下。樣品的水質量分數(shù)約為0.5%。
分析方法用于認證同位素稀釋氣相色譜質譜,使用不同的同位素標記的內標物和色譜柱,然后用二氯甲烷萃取和固相萃取清除。
使用說明
該材料主要用于參考儀器程序的真實性評估和內部質量控制。它不打算用作常規(guī)體外診斷設備的校準器。BCR-576 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)材料到達后,應在-20°C儲存不超過12個月,直到使用。
為了準備使用,材料應按照以下程序進行重組:
1。允許小瓶達到環(huán)境溫度。
2.輕輕敲擊小瓶,以確保凍干的物質位于小瓶的底部。
3.打開密封好的小瓶。
4.使用校準的玻璃器皿或同等精度的分配器,緩慢地在小瓶的側面添加(5.00±0.05)mL蒸餾水(20-22°C)。
5.更換塞子,倒幾次,輕輕旋轉混合。允許站立20 min。再次旋轉小瓶,放置10 min??傊亟〞r間約為45 min。
6.樣品一旦重組,應在8小時內使用,不得儲存以供重復使用。完整的樣品應該被重組。預計預見對干粉進行次取樣。
儲存
BCR-576 人血清材料應儲存在-20°C,在黑暗中。然而,歐盟委員會不能對在客戶的辦公場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責,特別是對打開的樣品。
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