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ERM-DA470k IFCC 樣本是添加(4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic酸(HEPES)、疊氮.化鈉、鹽酸聯(lián)苯胺、氯化鈉和抑肽.酶的1.0 mL血清的凍干液。該材料保存在氮氣下的螺紋玻璃瓶與橡膠塞子和聚丙烯螺旋蓋。ERM-DA470k IFCC 樣品的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為(4.3±0.6)mg/g，凍干粉必須用(1.00±0.01)g蒸餾水重新組合。

預(yù)定用途和使用說明：

ERM-DA470k IFCC 主要用于校準(zhǔn)以免疫分析法為基礎(chǔ)的體外診斷設(shè)備或經(jīng)認(rèn)證的蛋白質(zhì)控制產(chǎn)品。對于任何校準(zhǔn)器，都應(yīng)該驗證它是可交換的。這種材料的生產(chǎn)方式類似于ERM-DA 470，使用ERM-DA 470大大減少了經(jīng)驗證的蛋白質(zhì)的中間方法和實驗室之間的差異(S.R.Goodall)。安娜·克萊恩?！吧锘瘜W(xué)"，34(1997)582-587；T.B.Ledu和A.M.Johnson Clin.Chem。醫(yī)學(xué)39實驗室(2001)1129-1233)。在價值分配過程中驗證了不存在顯著的矩陣效應(yīng)，不同的方法得到了一致的結(jié)果。然而，當(dāng)ERM-DA470k IFCC 材料被用作校準(zhǔn)器時，需要對特定的檢測方法進行可交換性的驗證。小瓶的全部內(nèi)容必須重新組合。

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