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做方法確認(rèn),你必須知道相關(guān)概念3(中英文)

閱讀:311      發(fā)布時(shí)間:2020-12-18
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  在實(shí)踐中,日常檢測(cè)使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評(píng)價(jià)的。下面給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)的一些概念,方便大家理解。并附上英文對(duì)照。
 
  14.檢出限Limit of Detection,LOD
 
  由給定測(cè)量程序獲得的測(cè)得的量值,其對(duì)物質(zhì)中不存在某種成分的誤判概率為b,對(duì)物質(zhì)中存在某種成分的誤判概率為a。
 
  注1:理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPAC)推薦a和b的默認(rèn)值為0.05。
 
  注2:檢出限往往分為兩種:方法檢出限和儀器檢出限
 
  (ISO/IEC指南99:2007,4.18)
 
  15.方法檢出限(Method Detection Limit,MDL)
 
  用特定方法可靠地將分析物測(cè)定信號(hào)從特定基體背景中識(shí)別或區(qū)分出來時(shí),分析物的低濃度或低量。
 
  16.儀器檢出限(Instrumental Detection Limit,IDL)
 
  儀器能可靠地將分析物信號(hào)從儀器背景(噪音)中識(shí)別或區(qū)分出來時(shí)分析物的低濃度或低量。
 
  17.定量限Limit of Quantification,LOQ
 
  樣品中被測(cè)組分能被定量測(cè)定的低濃度或低量,此時(shí)的分析結(jié)果應(yīng)能確保一定的正確度和精密度。
 
  18.精密度 Precision
 
  在規(guī)定條件下,對(duì)同一或類似被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量所得示值或測(cè)得的量值間的一致程度。(ISO/IEC指南99:2007,2.15)
 
  19.靈敏度 Sensitivity
 
  測(cè)量系統(tǒng)的示值變化除以相應(yīng)被測(cè)量的量值變化所得的商。
 
  注1:測(cè)量系統(tǒng)的靈敏度可能取決于被測(cè)量的量值。
 
  注2:所考慮的被測(cè)量的量值變化應(yīng)大于測(cè)量系統(tǒng)的分辨力。
 
  (ISO/IEC指南99:2007,4.12)。
 
  20.測(cè)量區(qū)間 Measuringinterval
 
  在規(guī)定條件下,由具有一定的儀器的測(cè)量不確定度的測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)能夠測(cè)量出的一組同類量的量值。
 
  注1:在某些領(lǐng)域,此術(shù)語也稱“測(cè)量范圍”。
 
  注2:測(cè)量區(qū)間的下限不應(yīng)與“檢出限”相混淆。
 
  (ISO/IEC指南99:2007,4.7)

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