德國Fevik(菲維科)為杰懋萬得福旗下代理品牌,目前主要定位于試驗(yàn)凍干機(jī)的研發(fā)與生產(chǎn),實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)為其主打成品,種類多樣,型號齊全,涵蓋實(shí)驗(yàn)室小型凍干機(jī)、實(shí)驗(yàn)室中型凍干機(jī)、實(shí)驗(yàn)室大型凍干機(jī)、防腐蝕凍干機(jī)以及中試型凍干機(jī),并且在醫(yī)藥、生物工程、化工、血液制品、活性物質(zhì)、材料科學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
凍干機(jī)主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成,醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)除以上組成部分外,還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。作為無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備,由于藥品的特殊性,因此相關(guān)部門對冷凍干燥機(jī)的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定?,F(xiàn)在的制藥凍干機(jī)雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求,但從經(jīng)濟(jì)效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在部分不足,主要的一點(diǎn)就是真空度太高,不利于產(chǎn)品升華。
凍干機(jī)的使用相對常規(guī)的凍干方法,許多熱敏性的物質(zhì)不會發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。由于物料中水分在預(yù)凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來溶于水中的無機(jī)鹽類溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出。這避免了一般干燥方法中因物料內(nèi)部水分向表面遷移所攜帶的無機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。
在使用該凍干機(jī)的時(shí)候,一定要注意以下三點(diǎn)相關(guān)事項(xiàng),以免出現(xiàn)不必要的麻煩:
1、結(jié)晶
在預(yù)先冷卻時(shí)箱內(nèi)有許多水分結(jié)霜于隔板上,產(chǎn)品進(jìn)箱時(shí),霜從隔板中掉入產(chǎn)品中結(jié)晶中心,從而使產(chǎn)品結(jié)晶。產(chǎn)品預(yù)先加塞或加蓋,或者產(chǎn)品進(jìn)箱后再開機(jī)預(yù)凍。實(shí)現(xiàn)凍干后自動壓塞,同時(shí)期待著此設(shè)備能夠解決不提前半壓塞,解決結(jié)晶問題。凍干機(jī)凍干機(jī)凍干機(jī)
2、掉底
掉底發(fā)生在預(yù)凍抽空階段,一般是未凍實(shí)的液體于真空下快速蒸發(fā),沸騰放熱時(shí)發(fā)生。放熱時(shí)產(chǎn)品本身溫度急降,達(dá)到共晶點(diǎn)溫度,于瓶底接觸的擱板層并沒有以上蒸發(fā)冷凍特性,玻瓶承*短時(shí)間的如此大的溫度。所以預(yù)凍階段要凍實(shí)。凍干機(jī)凍干機(jī)凍干機(jī)
3、噴瓶現(xiàn)象
噴瓶是影響凍干制劑外觀質(zhì)量的重要因素,噴瓶的原因主要在三個(gè)方面,藥液中的氣泡、預(yù)凍、干燥速率。凍干機(jī)凍干機(jī)凍干機(jī)
為了更好地使用凍干機(jī),以上這些凍干機(jī)使用常識應(yīng)該具備,希望這篇文章可以幫到大家。
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